ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ

Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида:

розничную
оптовую

К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки. К оптовой фармацевтической лицензии предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений.

Лицензируемые виды деятельности.

Фармацевтическая деятельность (оптовая торговля), включает в себя:

Оптовую торговлю лекарственными средствами, изделиями) медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия
Оптовую реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, биологически активных пищевых добавок и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные предприятия прикрепленным лечебно - профилактическим учреждениям

Фармацевтическая деятельность (розничная торговля), включает в себя:

Розничную торговлю лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, биологически активными пищевыми добавками и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные предприятия
Изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно - профилактических учреждений

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности
соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности
соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико - химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами
обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях
руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста; специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста; специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста
повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятель